生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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