加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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