制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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完整的内审流程如何设计

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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