产品配方中的配料名称如何规范？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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