三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 什么是患者漏电流?

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