年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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常见的标准品的保存方法有？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 产品变更应该怎么操作？

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问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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