医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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