配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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