2
关注
2616
浏览

医疗器械产品清洗过程有何环境要求?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-08-30 23:17

应当根据产品的生产工艺、预期用途等确定清洗过程所在生产环境,且环境级别的设置应当符合法规要求具体要求。对于无菌和植入性医疗器械,末道清洗过程的环境控制应当符合无菌和植入性医疗器械附录的相关要求。对于产品非末道清洗过程(如粗洗),其所在的生产环境无特殊要求,可根据产品要求确定适宜的生产环境。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-08-30 23:16
更新时间
2021-08-30 23:17
关注人数
2 人关注

相关问题

关于产品检验委外的问题?
医疗器械注册变更办理流程?
医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施
.为什么在实验过程中有时会出现倒峰?
CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗?
器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么?
技术要求和产品性能研究
《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么?
金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容?
企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么?