HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 怎样进行复验

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 什么是质量检验？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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