某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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ISO2768 公差表查询

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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