体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

1030 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

4021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药敏试验有哪些方法？

2438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

883 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是 ISO 9001 认证转换流程？

6273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

1425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI编码中DI和PI是什么？

14138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO2768 公差表查询

1859 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

843 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

3331 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2715 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

5569 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

1084 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

5119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

5485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

9882 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

3101 浏览 2 关注 1 回答 0 评论