2
关注
2362
浏览

医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么?致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么?系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-09-22 22:47

ISO 10993-5涵盖了适用于所有与人体接触的医疗器械的体外细胞毒性测试程序。


ISO 10993-10涵盖了适用于所有与人体接触的医疗器械的体外致敏性和刺激性试验程序。


ISO 10993-11中描述了系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的程序,所描述的主要方法是基于对化学/可滤除物质的剂量。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-09-22 22:47
更新时间
2021-09-22 22:47
关注人数
2 人关注

推荐内容

医疗器械不良事件监测工作的目的是什么?
企业住所不变,增加新生产车间是否需要变更生产许可证,具体如何办理?
什么是DHR?
什么是MDSAP?
主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?
医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术
最小销售单元可以没有产品编号么?
进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》?
如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求
血液透析浓缩物申报注册时,产品检测报告关注点有哪些?