第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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