ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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理化检测OOS调查流程是什么

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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