洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 组织如何去控制？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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