对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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相关系数的有效数字？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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临床试验合同由谁签署？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械临床试验分类？

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