科室如何培训GCP？培训哪些人？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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什么叫GCP？

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什么是GCP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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