ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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什么是GCP？

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GCP为什么要制定SOP？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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