什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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GCP为什么要制定SOP？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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什么是GCP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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实施GCP的利弊有哪些？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 化学药品新药分类？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 什么是伦理委员会？

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