ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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CRO是什么组织？

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什么叫不良品、不良率？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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JJF、JJG、GB有什么区别

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 化学药品新药分类？

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问 什么叫多个适应症？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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