第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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MSA和SPC有什么区别

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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什么是急救药物?

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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质量风险管理的基础是什么？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 临床试验的意义是什么？

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