成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 什么是替代指标?

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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