在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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供应商审核是否一定要现场审核？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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供应商首次审核应该如何开展？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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