是否允许先做常规校查，再获知情同意？

2530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

5518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

任何情况下都要签署知情同意书吗？

2341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

2273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

知情同意书（IC）给病人吗？

2316 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

893 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

2685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

1056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

1223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

2097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品（新药）如何分类？

2437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

6152 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

2341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样保证临床试验的质量？

3032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

2041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论