新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 什么是GCP？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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