产品分类是否有变化？

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中药（新药）如何分类？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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统计学的分类？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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质量数据的分类？

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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安全柜的分类？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 中心化监查的含义是？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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