肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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标准曲线的检验？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 新药的定义？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 化学药品新药分类？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 试验方案谁来制定？

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