什么是有证标准物质（CRM）？

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医用口罩执行标准是什么

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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标准物质期间核查该如何实施？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 什么是药物临床试验？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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