CPK与PPK有什么区别？

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清场和清洁的区别是什么？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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制冷功率和制冷量有什么区别？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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实验室内部校准与自校准的区别?

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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问 什么是生物标记物?

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是药物临床试验？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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