什么是GCP?GCP的宗旨是什么？ - 分享质量人的知识和经验

登录

2: 关注

4957: 浏览

什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

GCP

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

青青青二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2021-10-23 17:55

GCP是英语Good Clinical Practice的首字母缩写，中文译为“药物临床试验质量管理规范”。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性伦理和科学质量管理标准。无论是由企业、研究者发起或是由CRO实施的临床试验，都应该遵循此标准进行操作。

GCP宗旨有二：一是保护受试者的安全和权益，二是保证临床试验的过程规范，数据及评价结果的科学、客观和可靠。

赞同 0 0评论

关于作者

: 哪托来了 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

236: 回答

41: 文章

171: 问题

问题动态

发布时间: 2021-10-23 17:54

更新时间: 2021-10-23 17:55

关注人数: 2 人关注

相关问题

为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？: 2891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是OEM？: 2171 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是GxP: 6823 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案: 6875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性试验的目的是什么？: 4944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么触发器要满足建立时间和保持时间？: 2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？: 2833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量环有什么特点?: 3600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？: 2939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产与物料控制的五大模块是什么？: 1162 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

推荐内容

问入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？: 2703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？: 2828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问化学药品（新药）如何分类？: 2716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是GCP？: 1599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问临床试验合同由谁签署？: 2847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA批件的内容？: 2312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2025 粤ICP备2023143277号-1