过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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CGK和CMK的区别是什么

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 试验方案谁来制定？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 机构如何质控？

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问 什么是替代指标?

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 什么叫可溯源性？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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