接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何把项目管理做得更有效？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性试验的目的是什么？

4639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

2733 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件样品如何制备/准备？

1032 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

2274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

3988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

2411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是替代指标?

3477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论