如何做好标准品的管理？

2857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

7284 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

1013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

1644 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

Graphpad Prism绘制悬浮条形图如何绘制？

1302 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

数据完整性中应如何控制空白文件？

5615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

1188 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

4323 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

2606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA批件的内容？

2089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药（新药）如何分类？

2928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床研究机构要保存哪些文件？

2446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的定义？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ADR分型？

1653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论