临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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EMDN是如何建立的？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 ADR分型？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么是替代指标?

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 中心化监查的含义是？

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