临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 ADR分型？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验设计的基本原则？

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