什么是PMC？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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什么是LDT？

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受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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MSA和SPC之间有什么关系？

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 化学药品新药分类？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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