MSDS报告是什么？

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FAT和 SAT分别指什么？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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GCP法规文件以什么为基础？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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GLP是什么

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空调制冷量是什么意思？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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