标准曲线如何检验？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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