增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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常用的载体有哪些？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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关于非临床试验委托研究的要求

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 什么叫多个适应症？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 机构如何质控？

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问 什么是GCP？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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