脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

1126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

1829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会的审查范围有哪些？

5473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

1150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验现场核查流程是什么

3619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些组织可以申请IATF16949认证？

2134 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

1203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

2644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP？

1312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是生物标记物?

2858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP为什么要制定SOP？

4805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

2414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论