EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

4184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

1332 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

5061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容

3269 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

1161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

3168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

管理者代表的职责有哪些？

5127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是BE预试验？

1594 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

4346 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

3786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

3566 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的基本原则？

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

3457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

2441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

6824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

4004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论