如何理解质量方针的含义?

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临床试验中监查员的职责是什么？

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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CNC的中文含义是什么？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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举例说明数字化设计的含义？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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临床试验中的监查员是什么？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 什么是药物临床试验？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 化学药品新药分类？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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