临床批件的有效期多长？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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伦理审查包括哪些方式？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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什么是伦理委员会？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 什么叫可溯源性？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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