空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 试验方案谁来制定？

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问 ADR分型？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 化学药品新药分类？

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