如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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临床试验合同由谁签署？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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问 化学药品新药分类？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 新药的定义？

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问 有无惩罚措施？

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问 试验方案谁来制定？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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