液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 化学药品新药分类？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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