用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

4601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

2885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

3116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

1753 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

702 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

4345 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

2694 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

3045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫多个适应症？

2510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

2438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床研究机构要保存哪些文件？

2641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有无惩罚措施？

2293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的定义？

2590 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

8166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论