体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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医疗器械的合格证明是什么？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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MSA和SPC有什么区别

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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医疗器械安规三项是什么？

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问 什么是A3报告

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问 帕累托图怎么看？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 如何写A3报告

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问 LCL与UCL什么意思

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 ppk计算公式是什么

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 AQL值是否可以为0？

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