如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

5348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

6414 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

1330 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5244 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

5102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

9391 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

1143 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

3360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

4511 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

2971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

4155 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原料药中间体的放行谁负责？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

3192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

2712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

4255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

2700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

2435 浏览 1 关注 1 回答 0 评论