供应商管理的考核标准有哪些？

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体外诊断试剂自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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