稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 稳定性试验的目的是什么？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 Q1A总体介绍了哪些内容？

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问 原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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