药品的元素杂质检测法有哪些？

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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ESBLs主要有哪些类型？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 稳定性试验的目的是什么？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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问 在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 “回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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