医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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质量管理学有哪些重要概念?

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危险化学品的分类有哪些？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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微生物atcc菌株有哪些

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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问 在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 稳定性试验的目的是什么？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 原料药中间体的放行谁负责？

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