体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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临床试验产生的数据有哪些

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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