进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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哪些临床试验应该注册?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 什么是IVRS？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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